Functie
Specificatie, borgen en verbetering van bestaande en nieuwe processen en projecten.
- Realisatie van projecten en procesverbeteringen binnen de vooropgestelde budgetten
- Uitwerking haalbaarheidsstudies m.b.t. investeringen en introductie nieuwe technologieën
- Ondersteunen bij het uitwerken van validatieprotocollen
- Uitvoering van validatieprotocollen, in overleg met de kwaliteitsafdeling
- Geven van opleidingen en instructies op technisch vlak aan de productie-, technische en kwaliteitsmedewerkers
- Aanmaak offerteaanvragen, bestelling en de opvolging ervan in het ERP-systeem, controle en goedkeuring van facturen hiervan
- Meewerken aan calculatieaanvragen en het voorstellen van alternatieve oplossingen in overleg met de andere engineers, projectcoördinators en de manager
- Technische en praktische coördinatie en procesoptimalisatie van de toegewezen verpakkingslijnen en het bevorderen van verdere ontwikkeling en efficiënt functioneren van die lijnen, in samenwerking met de andere engineers
- Uitwerken van operationele parameters (lijnsnelheid, prestatie, wisseltijden,…) en opvolging en bijsturing van dit proces voor het behalen van de vooropgestelde normen
- Probleemanalyse met uitwerking van verbeteringsacties, in samenwerking met de andere engineers
- Documenteren van de (nieuwe) processen d.m.v. procesbeschrijvingen, URS-en, FAT/SAT, instelinstructies, bedieningsinstructies, preventieve onderhoudsinstructies, storingsanalyseschema’s, opleidingsschema’s, validaties en andere
- Onderhouden van contacten met toeleveranciers m.b.t. nieuwe machines/installaties, technische informatie of interventies, in samenspraak met de manager
- Het bijwonen van beurzen en het volgen van opleidingen met als doel de technische kennis van machines en processen uit te breiden en te optimaliseren.
- Begeleiden en opvolgen van ingehuurd personeel
- Uitwerken, opvolgen en up to date houden van projectplannen en projectbudgetten en hun status, van A tot Z
- Actief meewerken aan een continu verbeteringsproces
- Het nemen van gepaste acties (corrigeren, informeren, stilleggen machines enz.) bij afwijkende kwaliteit of niet correct functioneren van de veiligheidsvoorzieningen
- De kwaliteitssystemen omtrent Change Requests en CAPA’s toepassen (Ondersteuning bieden aan de kwaliteitsafdeling bij het definiëren van CAPA’s, deze CAPA’s vertalen naar acties, deze acties uitvoeren en opvolgen).
- Het correct toepassen en doen toepassen van de veiligheids-, hygiëne- en kwaliteitsprocedures en –instructies, met uitgebreide aandacht voor een efficiënt beleid
- Stimuleren van goede werksfeer, kwaliteitsbewustzijn, klantgerichtheid, flexibiliteit, snelheid, slagvaardigheid en orde en netheid
Profiel
- Technisch ingenieursdiploma of gelijkwaardig door ervaring
- Min. 5 jaar werkervaring in een soortgelijke functie, bij voorkeur in een productieomgeving. Ervaring in de farmaceutische of chemische sector is een sterk voordeel
- Is bekend en vertrouwd met GMP-richtlijnen, farmaceutische richtlijnen, hygiëne, e.d.
- Ervaring met kwaliteitssystemen, procedures, trainingen, e.d.
- Kan werken met MS-office
- Goede kennis van het Nederlands/Engels (geschreven en gesproken) Kennis van Duits of Frans is een voordeel
- Ervaring in het schrijven van rapporten
- Conceptueel kunnen denken met degelijke (onder andere technische) kennis van en ervaring in projectbeheer
- Sterk analytisch denkvermogen met een oplossingsgerichte attitude
- Sterk in plannen en organiseren, met een goed kostenbewustzijn
- Goed in timemanagement
